一次性使用血管造影手术包说明书

产品基本信息

1. 产品名称：豫北一次性使用血管造影手术包

2. 材质：包布、洞巾、手术衣采用 SMS/SMMS 医用无纺布；器械为医用不锈钢、医用 PP/PE 塑料；敷料为脱脂棉纱布

3. 型号规格：常规，按配置丰富度区分，可定制配置

结构组成

（一）基础标配

1. 一次性手术洞巾（带透明介入透视窗口，防渗液）

2. 无菌手术衣（防水防渗血，加强防护）

3. 医用脱脂纱布块、纱布垫（术中止血、吸渗液）

4. 外科无菌手套、PE 检查手套

5. 配药注射器（抽取造影剂、局麻药）

6. 包布（无菌外包装、铺台）

（二）选配组件

1. 防护类：医用口罩、圆帽、中单、治疗巾、机器罩（DSA 设备无菌罩）、集液袋

2. 器械类：无菌手术刀、手术刀片、敷料镊、止血钳、医用剪刀、缝合针、非吸收外科缝线

3. 耗材容器：塑料弯盘、换药碗、药杯、小盆、碘伏棉球、消毒刷、棉签

4. 固定包扎：医用胶带、弹性绷带、自粘伤口贴、导管固定夹

5. 辅助：备皮刀、擦手巾、袖套、鞋套、双面胶等

产品特点

1. 无菌成套即开即用：标准化配齐造影全流程敷料器械，减少手术室术前备物时间

2. 防渗防菌：无纺布疏水抗渗，阻挡血液、造影剂渗透，降低交叉感染风险

3. 适配介入手术：洞巾带透明透视区，不遮挡 DSA 影像；配套集液袋收集废液，保持术区整洁

4. 一次性使用：杜绝重复使用带来的交叉感染，符合院感规范

5. 独立密封包装：每包独立塑封，内置灭菌变色指示卡，灭菌状态直观可辨

使用操作说明

1. 使用前检查

1. 核对外包装：无破损、无漏气、灭菌指示卡变色合格、在有效期内；破损 / 过期严禁使用

2. 核对包内组件清单，确认配件齐全无缺失、无霉变

3. 确认储存环境干燥通风，无潮湿暴晒

2. 术中使用流程

1. 无菌开包，将包布铺置器械台，依次取出所有敷料、器械建立无菌区

2. 术者穿戴包内无菌手术衣、口罩、帽子、外科手套

3. 中单、治疗巾铺于患者身下，手术洞巾覆盖穿刺区域，完全隔离非无菌皮肤

4. 使用消毒刷、碘伏棉球完成穿刺部位大范围消毒

5. 纱布、止血钳用于穿刺点压迫止血；注射器抽取造影剂、利多卡因局麻

6. 手术刀片、缝合针线用于穿刺口局部切开、术后穿刺点缝合；绷带、胶带加压包扎

7. 机器罩覆盖 DSA 影像设备，避免术中污染器械设备

3. 术后处理

1. 所有使用过的敷料、器械统一按感染性医疗废物密封回收销毁

2. 未使用完好组件不可二次灭菌复用

禁忌人群

对无纺布、橡胶、环氧乙烷过敏者禁用本品配套接触类组件。

重要注意事项

1. 仅限一次性使用，严禁重复灭菌、重复使用，使用后立即废弃

2. 仅用于血管造影介入无菌操作，不可用于其他手术替代

3. 开封后一次性用完，无菌区污染立即更换整套敷料包

4. 术中若发生造影剂渗漏、大量渗血，及时更换吸水纱布垫，防止液体浸透无菌单

5. 储存条件：阴凉干燥处（温度 5~30℃，相对湿度≤80%），远离酸碱、腐蚀性气体、尖锐物品

6. 儿童、孕妇、免疫低下患者使用严格遵守无菌操作，降低感染风险

7. 本品仅提供无菌操作敷料器械，不包含导管、导丝、高压连接管等介入耗材，需单独配套使用

【注册人名称】：河南省豫北卫材有限公司

【售后服务单位】：河南省豫北卫材有限公司

【生产企业名称】：河南省豫北卫材有限公司

【住    所】：长垣县蒲东工业园区

【联系方式】：15090305663

【联系方式】：0373-8976668

【传真方式】：0373-8976668

【QQ方式】：2676219851